Malaysia terpilih buat kajian klinikal vaksin Sinovac untuk kanak2 bawah 12 tahun

Malaysia terpilih sebagai satu daripada lokasi kajian klinikal fasa tiga vaksin Sinovac dengan menyasarkan kanak-kanak berusia 12 tahun ke bawah yang akan bermula hujung Oktober ini.

Menurut laporan Astro Awani, Timbalan Menteri Kesihatan II, Datuk Aaron Ago Dagang berkata, ia membabitkan 10 lokasi  merangkumi lapan fasiliti Kementerian Kesihatan (KKM), Universiti Malaya (UM) dan Universiti Teknologi Mara (UiTM).

“Beberapa sesi perbincangan telah diadakan oleh KKM dengan syarikat-syarikat pengeluar vaksin untuk mendapatkan status semasa dan data berkaitan keberkesanan serta keselamatan penggunaan vaksin bagi golongan kanak-kanak berusia di bawah 12 tahun.

“Walaupun masih belum menerima data yang diperlukan daripada syarikat-syarikat pengeluar vaksin COVID-19 setakat ini, Jawatankuasa Pemilihan Calon Vaksin (JKPCV), KKM sedang meneliti keberkesanan…

“…dan keselamatan vaksin ke atas populasi tersebut berdasarkan bukti- bukti saintifik melalui kajian klinikal
atau Real World Data,” katanya.

Gambar sekadar hiasan

Aaron berkata, kajian tersebut juga akan diselaraskan oleh Kajian Klinikal Malaysia (CRM) dengan penglibatan Institut Penyelidikan Klinikal selain memaklumkan beberapa kajian klinikal sedang dan telah dijalankan di peringkat global.

“Pada 20 September 2021 pihak Pfizer-BioNTech mengeluarkan hasil dapatan kajian klinikal Fasa 3 untuk kanak-kanak berusia lima hingga 12 tahun.

“Vaksin didapati selamat, ditoleransi dengan baik dan menunjukkan tindak balas antibodi peneutralan yang kuat.

“Seterusnya berdasarkan kenyataan media pihak Pfizer and BionTech pada 15 Oktober 2021, data kajian klinikal tersebut telah dikemukakan kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat dan European Medicines Agency (EMA),” ujarnya.

Tambah beliau, China telah meluluskan dua vaksin yang dihasilkan Sinovac Biotech Ltd. dan Sinopharm bagi penggunaan kecemasan untuk mereka yang berusia tiga hingga 17 tahun.

Malah berdasarkan kajian klinikal Fasa 1 dan 2, mereka mendapati vaksin itu selamat serta mampu merangsang tindak balas imun dalam kalangan kanak-kanak dan remaja.

Sumber: Astro Awani (Umavathi Ramayah)